Ley de Re-activación del Crecimiento Introducida para Reducir las Barreras a la Innovación Médica

Resultado de imagen para Washington cuando tres senadoresEl progreso se hizo en Washington cuando tres senadores de los EE.UU. introdujeron la Ley REGROW, S. 2689, bipartidista, legislación bicameral para minimizar las barreras que impiden la innovación médica. Los senadores Mark Kirk (R-III), Joe Manchin (D-W.Va.) y Susan Collins (R-Maine) creen que es importante acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos de medicina regenerativa que tienen el potencial de remodelar e iniciar la función normal en células, tejidos y órganos humanos dañados.

“Como superviviente de un accidente cerebro vascular, sé cuánto potencial tienen las nuevas terapias regenerativas para los miles de supervivientes de otros accidentes cerebro vasculares en todo el país”, dijo el senador Kirk. “La ley REGROW Act proporciona claridad a las empresas y a los médicos que desarrollan productos innovadores y ayudan a sus pacientes. Al expandir las opciones para aquellos que viven con Alzheimer, Parkinson, diabetes y apoplejía, podemos ayudar a más pacientes a vivir la vida que desean en sus propios términos”.

Resultado de imagen para accidente cerebro vascular“Esta legislación bipartidista mejorará el proceso de aprobación de las terapias de bajo riesgo que podrían tener beneficios significativos para alguien que lucha contra las quemaduras y heridas, la artritis, la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) y que podrían utilizarse para ayudar a la gente a recuperarse de un accidente cerebro vascular”, señaló el senador Manchin. “Me complace unirme a mis colegas para asegurar que estas terapias sean accesibles para ayudar a tratar estas lesiones y enfermedades”.

“La medicina regenerativa tiene un potencial increíble para el futuro de la atención de la salud en nuestro país y en todo el mundo. A través del desarrollo de terapias y productos innovadores, la medicina regenerativa podría algún día curar completamente los tejidos y órganos dañados, proporcionando las curas necesarias para las enfermedades y condiciones que son intratables hoy en día”, dijo el Senador Collins. “La ley bipartidista REGROW ayudará a asegurar que el marco regulatorio en los Estados Unidos facilite y apoye el desarrollo y el progreso continuo en esta importante área de la medicina.”

Esta es una noticia significativa a la luz de eventos recientes como la muy esperada audiencia de la FDA “Draft Guidances Relating to the Regulation of Human Cells, Tissues or Cellular or Tissue-Based Products Part 15.” (Borrador de las Guías Relativas a la Regulación de las Células Humanas, Tejidos o Productos Celulares o Basados en Tejidos Parte 15). (ver http://apexbiologix.com/delay-notice-issued-for-fda-public-hearing-and-what-that-means-for-regenerative-medicine/).

Resultado de imagen para medicina regenerativaLa Ley REGROW abordará la actual falta de estándares regulatorios al requerir que la FDA colabore con las partes interesadas para desarrollar estándares que conduzcan a procesos de fabricación y controles para productos seguros de medicina regenerativa. La legislación protege las vías de aprobación de medicamentos existentes en virtud de los artículos 351 y 361 de la Ley del servicio de salud pública, al tiempo que crea una nueva aprobación para los productos de medicina regenerativa. S. 2689 permitirá a los Estados Unidos volver a ser un país prominente en el campo de la ciencia de la medicina regenerativa, y llevar las terapias rápidamente a los pacientes que más lo necesitan.

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