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Aplicaciones clínicas de las MSC derivadas de la gelatina de Wharton (WJ MSC)

Ver publicación original en idioma inglés

En 2008 se registró el primer ensayo clínico para probar la viabilidad y eficacia de la terapia WJ-MSC.

Para noviembre de 2014, la base de datos de ensayos clínicos públicos http://www.clinicaltrials.gov/ muestra 51 ensayos clínicos con WJ-MSC en una amplia gama de aplicaciones terapéuticas La mayoría de estos ensayos son estudios de seguridad (Fase I) y prueba de concepto (Fase II) con muy pocos en la Fase III (comparación de un tratamiento nuevo con uno de tratamiento estándar).

Hasta la fecha, aún no se han publicado los resultados de los estudios enumerados. Sin embargo, el rápido aumento del interés en la aplicación clínica de WJ-MSC ya ha dado lugar a varias observaciones.

a) Diabetes mellitus tipo 1.

En un estudio doble ciego, 15 pacientes con diabetes mellitus tipo 1 recibieron 2 dosis de 1.5 a 3.2. × 107 de WJ-MSC a intervalos de 4 semanas mediante administración intravenosa. Sorprendentemente, en un período de 24 meses, en 3/15 pacientes se suspendió la administración de insulina y en 8/15 y 3/15 la dosis diaria se redujo en más del 50% y 15-50%, respectivamente. Sólo 1 paciente no se benefició del tratamiento con WJ-MSC. En el grupo de control, no sometido a tratamiento con WJ-MSC, la dosis de insulina aumentó gradualmente. No se presentaron reacciones adversas, efectos secundarios crónicos durante el estudio de seguimiento.


b) Diabetes mellitus tipo 2.

En un estudio no controlado con placebo, 22 pacientes (17 en tratamiento con insulina) recibieron WJ-MSC Una primera dosis se infundió por vía intravenosa.

Cinco días después, se administró otra dosis al páncreas a través de la arteria esplénica. Dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento, de 17 pacientes que recibian insulina, 7 quedaron sin insulina y 5 tuvieron una reducción en el requerimiento de insulina por ≥50%, en el resto y ≤50%, con solo 1 paciente que no respondió a la terapia de MSC. Curiosamente, el tratamiento con WJ-MSC produjo una disminución significativa en la IL-1 proinflamatoriaβ y nivel de plasma IL-6. Esto puede dar lugar a implicaciones in vivo porque la IL-6 es un estímulo osteoclastogénico. Por lo tanto, el tratamiento de pacientes diabéticos también puede protegerlos de la osteoporosis. Tal efecto no puede lograrse mediante la MSC derivada de la médula ósea de pacientes de edad avanzada, ya que las BMSC de un modelo de ratón de envejecimiento temprano secretan niveles más altos de IL-6 y tienen una mayor actividad inductora de osteoclastogénesis.

Además, se descubrió que las BMSC de edad adulta cocultivadas con células T activadas secretan más IL-6 que las células jóvenes. En ambos estudios, se monitorizaron parámetros como los niveles de hemoglobina glucosilada, péptido C y glucosa plasmática en ayunas. Todos los parámetros mejoraron, el nivel de HbA1c disminuyó gradualmente y se observó un aumento progresivo de péptido C y péptido C / glucosa.

c) Lupus eritematoso sistémico (LES o SLE por sus siglas en inglés).

El LES es una enfermedad autoinmune común y potencialmente mortal que da lugar a lesiones renales, neurales, cardiovasculares, musculoesqueléticas o cutáneas. En un estudio no controlado con placebo, 40 pacientes recibieron 2 dosis de WJ-MSC a intervalos de 1 semana mediante administración intravenosa.  

No se observaron efectos secundarios relacionados con el trasplante. Durante los 12 meses de seguimiento, el estudio 13/40 y 11/40 lograron una respuesta clínica mayor o parcial manifestada por una mejoría significativa en la función renal, una disminución en el índice de actividad de la enfermedad del Lupus eritematoso sistémico (SLEDAI, por sus siglas en inglés) y el BILAG (Grupo de Evaluación del Lupus de las Islas Británicas). 16/40 pacientes no respondieron a la terapia de MSC. A los 9 meses del tratamiento, 7 pacientes experimentaron recaída de la enfermedad; por lo tanto, los autores concluyeron que la infusión repetida con WJ-MSC es necesaria para evitar la recaída de la enfermedad.

d) Cistitis hemorrágica de inicio tardío (HC, por sus siglas en inglés).

La HC es una complicación caracterizada por una inflamación hemorrágica de la vejiga. La aparición tardía de HC se asocia frecuentemente con la enfermedad de injerto contra huésped (GVHD) en curso.

Siete pacientes recibieron 1–3 dosis de 0.8–1.6. × 106/ kg WJ-MSC por inyección a través de una línea central. Como resultado del tratamiento con células madre se resolvió la hematuria grave dramáticamente en 2 a 12 días, mientras que el tiempo de remisión para los pacientes no tratados con WJ-MSC fue significativamente más largo.

Los resultados reportados confirman que WJ-MSC es una opción viable como tratamiento para la cistitis hemorrágica de inicio tardío.

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